近日,長春長生生物科技有限公司(下稱“長春長生”)“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”兩起事件備受關注。據(jù)報道稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應增高。
此事一出,民眾便有了恐慌,專業(yè)人士痛心疾首,認為這讓疫苗科普的多年之功毀于一旦。90年前,澳洲昆州一個小鎮(zhèn)也曾經(jīng)歷過疫苗事件,此后,他們用了90年的時間,去重修人們對疫苗的信任。
1928年,澳洲昆州東南海岸港口城市Bundaberg還是一個快樂富裕的小鎮(zhèn)。然而,就在1月28日,21個接種白喉(Diphtheria )疫苗的兒童,有18個重病躺在醫(yī)院里,在48小時內,12人相繼死亡。那一年,是布里斯班市議會首次推廣這種疫苗計劃。
20世紀20年代,白喉是普遍而可怕的急性呼吸道傳染病,輕則發(fā)燒、惡心嘔吐、咽痛,扁桃體白膜,重則全身中毒癥狀,并發(fā)心肌炎繼而衰竭,等待的只有死亡。而當時美國研發(fā)了白喉疫苗,效果不錯,死亡率顯著下降。當?shù)卣?jīng)討論決定推薦居民去打這種疫苗。
事實上,造成12個孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗,產(chǎn)品本身沒有任何問題。在搜索引擎的所有資料里,亦沒有發(fā)現(xiàn)澳大利亞有任何一起假疫苗造成的事故。
1928年的事故,最終的原因是因為疫苗儲藏期間,冷藏環(huán)境不達標,疫苗被金黃色葡萄球菌污染。
在《澳洲醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)歷史》一書中這個事件被赫然標示,它也促成了澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration,藥品管理局)的誕生和發(fā)展。
隨之而來的更是澳洲整個免疫管理體系天翻地覆的變革,1989年,澳聯(lián)邦政府通過了“醫(yī)療用品管理法(1989)”,但這之前的60年,《澳洲醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)歷史》一書用整整181頁的歷史描述了一部嚴格的法律,一套先進、完備的管理體制一步步成形的歷程。
直到今天,澳洲也被公認為全世界藥品管理最嚴格、市場準入難度最高的國家之一。
在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要注冊在澳洲藥物管理局(TGA),必須確保疫苗是有效的,且生產(chǎn)過程十分嚴格。一旦查出假冒偽劣藥品,對公眾健康構成嚴重威脅,TGA將與州和地方政府合作,密切監(jiān)控供應鏈,杜絕這些假藥進入市場,及時銷毀假藥,對犯罪分子依據(jù)“醫(yī)療用品法(1989)”進行刑事和民事的處罰,包括可能長達7年的監(jiān)禁以及巨額罰款。
TGA((Therapeutic Goods Administration)是澳大利亞醫(yī)療用品管理局的簡稱(相當于我國食品藥品監(jiān)督管理局)。澳洲政府是世界上唯一把保健品納入藥品管理的國家,勘稱為全球最嚴的醫(yī)療用品管理部門!通過TGA認證的藥品是鳳毛麟角,而床墊用品能通過此項認證的更是少之又少!
據(jù)悉,澳洲知名床墊品牌施華白蘭(SWAN BEDDING)的無限分區(qū)空氣緩沖彈簧專利通過了澳洲政府權威機構TGA的認證(ARTG NO:296546)達到醫(yī)療設備包括A類,在澳洲被認為是科學的無限分區(qū)護脊床墊。
施華白蘭(SWAN BEDDING)的無限分區(qū)空氣緩沖彈簧床墊可根據(jù)人體壓力自我調節(jié)支撐,從而完美貼合脊椎曲線,同時中間的氣道極大增強了床墊的透氣排濕性。醫(yī)學研究和實踐表明,無限分區(qū)空氣彈簧護脊床墊,可以有效的輔助矯正脊椎形態(tài),高達57%因睡眠引起的背痛和59%后背僵硬,起到顯著的改善作用,達到健康舒適的睡眠狀態(tài)。
在澳洲悉尼與墨爾本,越來越多的醫(yī)院與老年康復機構都因為施華白蘭(SWAN BEDDING)床墊產(chǎn)品的良好口碑而達成合作,通過施華白蘭(SWAN BEDDING)的產(chǎn)品幫助患者減輕痛苦,獲得更加舒適的睡眠。
無論是疫苗還是床墊,要想獲取消費者的信任,必須將產(chǎn)品質量做好,對每一個工藝步驟嚴格要求。要知道,信任一旦被摧毀,便很難建立。